头孢克肟EP杂质A CAS 1614255-90-1

Cefixime EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1614255-90-1
分子式C16H17N5O8S2
分子量471.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克肟EP杂质A Cefixime EP Impurity A CAS 1614255-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢克肟EP杂质A（Cefixime EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1614255-90-1，分子式 C16H17N5O8S2，分子量 471.46。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，头孢克肟EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1614255-90-1 对应的头孢克肟EP杂质A（Cefixime EP Impurity A），是化学式为 C16H17N5O8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 471.46。 头孢克肟EP杂质A（分子式 C16H17N5O8S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，头孢克肟EP杂质A（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法

应用场景：从实际应用出发，头孢克肟EP杂质A（CAS 1614255-90-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢克肟EP杂质A适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克肟EP杂质A
分子式C16H17N5O8S2
分子量471.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，胡光. "一种头孢克肟EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113832063 B, 授权公告日 2022-08-05.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cefixime EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117060204 A, 授权公告日 2024-05-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克肟EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 158, (9), 9898-9920.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克肟EP杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2003, (3), 8877-8907.

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