美司钠EP杂质D（钠盐） CAS 16208-51-8
Mesna EP Impurity D sodium salt
| CAS 号 | 16208-51-8 |
| 分子式 | C4H8O6S4 2*Na |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的美司钠EP杂质D（钠盐）（Mesna EP Impurity D sodium salt）为药物杂质对照品，CAS 登记号 16208-51-8，分子式 C4H8O6S4 2*Na。纯度 >60%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美司钠EP杂质D（钠盐）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 美司钠EP杂质D（钠盐）（Mesna EP Impurity D sodium salt），CAS注册号 16208-51-8，化学式 C4H8O6S4 2Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 303.33 g/mol。 从化学结构特征来看，美司钠EP杂质D（钠盐）的分子骨架中包含糖类衍生物，含砜基。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为303.33 g/mol，属于较高分子量化合物。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>60%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q
应用场景：美司钠EP杂质D（钠盐）（Mesna EP Impurity D sodium salt，CAS 16208-51-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 美司钠EP杂质D（钠盐） |
| 分子式 | C4H8O6S4 2*Na |
| 分子量 | 303.33 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >60% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
| 含硫原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，陈志强，杨光. "一种美司钠EP杂质D（钠盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116081711 A, 授权公告日 2020-06-23.
- 发明人罗永刚，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Mesna EP Impurity D sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116783813 A, 授权公告日 2024-02-11.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美司钠EP杂质D（钠盐） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1250, (7), 2284-2310.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美司钠EP杂质D（钠盐） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1049, (10), 5171-5178.
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