美司钠杂质3 CAS 1823982-49-5

Mesna Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1823982-49-5
分子式C4H9N3O4S2
分子量227.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美司钠杂质3 Mesna Impurity 3 CAS 1823982-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美司钠杂质3（Mesna Impurity 3，CAS 号 1823982-49-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H9N3O4S2，分子量 227.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

美司钠杂质3（C4H9N3O4S2）含有糖类衍生物，酰胺类，含砜基。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美司钠杂质3（Mesna Impurity 3）的系统命名为美司钠杂质3，CAS号 1823982-49-5，分子量为 227.26 g/mol。 在色谱分析方法开发中，美司钠杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美司钠杂质3（CAS 1823982-49-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美司钠杂质3
分子式C4H9N3O4S2
分子量227.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Patel M V, O'Brien P Q. "一种美司钠杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11602383 B2, 2022-11-11.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Mesna Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3207607 A1, 2020-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美司钠杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2355, (12), 6540-6547.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美司钠杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1308, (2), 4336-4349.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesna Impurity 3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 911, 6200-6225.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美司钠杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 1439, (7), 3385-3406.

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