美司钠杂质8 CAS 74304-26-0

Mesna impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74304-26-0
分子式C4H9ClO3S
分子量172.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美司钠杂质8 Mesna impurity 8 CAS 74304-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美司钠杂质8（英文名 Mesna impurity 8，CAS 74304-26-0）属于药物杂质对照品。分子式 C4H9ClO3S，分子量 172.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，美司钠杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，美司钠杂质8（Mesna impurity 8，C4H9ClO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，美司钠杂质8的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为172.63 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，美司钠杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：美司钠杂质8（Mesna impurity 8，CAS 74304-26-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美司钠杂质8适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美司钠杂质8
分子式C4H9ClO3S
分子量172.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，马晓峰，周伟. "一种美司钠杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111951264 A, 授权公告日 2015-03-11.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Mesna impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113305484 A, 授权公告日 2024-09-11.
  3. Lee S K, Hughes D C, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Mesna impurity 8" [P]. US Patent, US 11211689 B2, 2016-03-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美司钠杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 2461, (2), 1098-1125.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美司钠杂质8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 397, 5968-5974.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesna impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 978, (1), 637-656.

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