Mesna EP Impurity C CAS 69536-71-6

Mesna EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69536-71-6
分子式C4H8O4S2
分子量184.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mesna EP Impurity C Mesna EP Impurity C CAS 69536-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Mesna EP Impurity C（Mesna EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 69536-71-6。分子式 C4H8O4S2，分子量 184.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Mesna EP Impurity C在内的目标物的控制。 CAS编号 69536-71-6 对应的化合物Mesna EP Impurity C（英文标识 Mesna EP Impurity C），化学式 C4H8O4S2，相对分子质量 184.23。 依据分子式为 C4H8O4S2 的Mesna EP Impurity C结构特征，其分子内含糖类衍生物，含砜基，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 184.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Mesna EP Impurity C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：Mesna EP Impurity C（Mesna EP Impurity C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Mesna EP Impurity C配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Mesna EP Impurity C
分子式C4H8O4S2
分子量184.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，马晓峰. "一种Mesna EP Impurity C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112725022 A, 授权公告日 2021-10-12.
  2. Nielsen H, Martínez F, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Mesna EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3389088 A1, 2021-09-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Mesna EP Impurity C in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 2115, 5157-5171.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Mesna EP Impurity C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 576, 4025-4040.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesna EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 2209, 7370-7378.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Mesna EP Impurity C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1834, (1), 6067-6094.

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