CAS 162361-41-3

N-[3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl]-acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162361-41-3
分子式C21H35NO4
分子量365.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-[3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl]-acetamide CAS 162361-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-[3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl]-acetamide，CAS 号 162361-41-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H35NO4，分子量 365.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 162361-41-3 对应的化合物（英文标识 N-3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl-acetamide），化学式 C21H35NO4，相对分子质量 365.51。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为365.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：针对化学分析用途，（N- 3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl -acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H35NO4
分子量365.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114329915 A, 授权公告日 2017-07-28.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-[3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl]-acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115160280 A, 授权公告日 2015-05-21.
  3. 发明人韩伟，林芳，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N-[3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl]-acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112536505 A, 授权公告日 2019-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1727, (1), 6755-6761.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2018, 2063, (9), 7302-7327.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-[3-Hydroxy-1,1-bis(hydroxymethyl)-3-(4-octylphenyl)propyl]-acetamide Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1498, 8982-8999.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 97, 9876-9897.

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