尼达尼布-D8 CAS 1624587-87-6

Nintedanib-d8

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1624587-87-6
分子式C31H25D8N5O4
分子量547.67 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼达尼布-D8 Nintedanib-d8 CAS 1624587-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1624587-87-6 对应的尼达尼布-D8（Nintedanib-d8）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H25D8N5O4，分子量 547.67。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C31H25D8N5O4 的尼达尼布-D8（Nintedanib-d8），其CAS登记号是 1624587-87-6，分子量为 547.67 g/mol。 依据分子式为 C31H25D8N5O4 的尼达尼布-D8结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 547.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，尼达尼布-D8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，尼达尼布-D8（CAS 1624587-87-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以尼达尼布-D8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼达尼布-D8
分子式C31H25D8N5O4
分子量547.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, Yamamoto T. "一种尼达尼布-D8的合成方法" [P]. US Patent, US 9678763 B2, 2019-11-05.
  2. Mueller T, Fischer A B, Schröder R. "Method for the Synthesis of Nintedanib-d8" [P]. US Patent, US 10654807 B2, 2018-08-18.
  3. 发明人罗永刚，何建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Nintedanib-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112393227 B, 授权公告日 2019-02-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼达尼布-D8 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1443, (5), 4672-4680.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼达尼布-D8 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 910, 5575-5595.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nintedanib-d8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1890, (5), 9160-9184.

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