唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B） CAS 1627731-61-6

Zoledronic Acid Impurity 2（Zoledronic Acid EP Impurity B）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1627731-61-6
分子式C7H16N2O14P4
分子量476.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B） Zoledronic Acid Impurity 2（Zoledronic Acid EP Impurity B） CAS 1627731-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）（Zoledronic Acid Impurity 2（Zoledronic Acid EP Impurity B））为药物杂质对照品，CAS 登记号 1627731-61-6，分子式 C7H16N2O14P4，分子量 476.10。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）的分子量为476.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）（Zoledronic Acid Impurity 2（Zoledronic Acid EP Impurity B）），CAS注册号 1627731-61-6，化学式 C7H16N2O14P4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 476.10 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基的影响，唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括476.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次

应用场景：唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）（Zoledronic Acid Impurity 2（Zoledronic Acid EP Impurity B））作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）
分子式C7H16N2O14P4
分子量476.10 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Roberts E F. "一种唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B）的合成方法" [P]. US Patent, US 9798276 B2, 2020-09-06.
  2. 发明人徐明华，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Zoledronic Acid Impurity 2（Zoledronic Acid EP Impurity B）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108646110 A, 授权公告日 2018-11-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1304, 1404-1429.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑来膦酸杂质2（唑来膦酸EP杂质B） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 700, (5), 9201-9228.

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