阿托伐他汀杂质94 CAS 163217-70-7

Atorvastatin Impurity 94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号163217-70-7
分子式C33H33FN2O5
分子量556.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质94 Atorvastatin Impurity 94 CAS 163217-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀杂质94（Atorvastatin Impurity 94）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 163217-70-7。分子式 C33H33FN2O5，分子量 556.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，阿托伐他汀杂质94（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托伐他汀杂质94（Atorvastatin Impurity 94）的系统命名为阿托伐他汀杂质94，CAS号 163217-70-7，分子量为 556.62 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿托伐他汀杂质94表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括556.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿托伐他汀杂质94（Atorvastatin Impurity 94）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质94
分子式C33H33FN2O5
分子量556.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，郑宇鹏. "一种阿托伐他汀杂质94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111372527 B, 授权公告日 2015-07-06.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116761739 A, 授权公告日 2022-04-01.
  3. 发明人陈志强，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108000783 B, 授权公告日 2016-09-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 753, (1), 7337-7352.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质94 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1101, (6), 2569-2595.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 94 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1247, 9169-9191.

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