阿托伐他汀杂质15 CAS 906552-19-0

Atorvastatin Impurity 15

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号906552-19-0
分子式C33H33FN2O5
分子量556.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质15 Atorvastatin Impurity 15 CAS 906552-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托伐他汀杂质15（Atorvastatin Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 906552-19-0，分子式 C33H33FN2O5，分子量 556.62。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 906552-19-0 对应的阿托伐他汀杂质15（Atorvastatin Impurity 15），是化学式为 C33H33FN2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 556.62。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿托伐他汀杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括556.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿托伐他汀杂质15（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿托伐他汀杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：阿托伐他汀杂质15（Atorvastatin Impurity 15，CAS 906552-19-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质15
分子式C33H33FN2O5
分子量556.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，何建平. "一种阿托伐他汀杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116537962 A, 授权公告日 2021-03-19.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116840514 B, 授权公告日 2022-07-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 434, (7), 7283-7306.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1838, (5), 8494-8520.

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