缬苯那嗪甲苯磺酸盐 CAS 1639208-54-0

Valbenazine Tosylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1639208-54-0
分子式C24H38N2O4 2*C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬苯那嗪甲苯磺酸盐 Valbenazine Tosylate CAS 1639208-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬苯那嗪甲苯磺酸盐（英文名 Valbenazine Tosylate，CAS 1639208-54-0）属于药物标准品。分子式 C24H38N2O4 2*C7H8O3S。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括缬苯那嗪甲苯磺酸盐在内的目标物的控制。 缬苯那嗪甲苯磺酸盐（Valbenazine Tosylate），CAS注册编号 1639208-54-0，化学分子式为 C24H38N2O4 2C7H8O3S，分子量 590.78 g/mol。 依据分子式为 C24H38N2O4 2C7H8O3S 的缬苯那嗪甲苯磺酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 590.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），缬苯那嗪甲苯磺酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：针对化学分析用途，缬苯那嗪甲苯磺酸盐（Valbenazine Tosylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以缬苯那嗪甲苯磺酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬苯那嗪甲苯磺酸盐
分子式C24H38N2O4 2*C7H8O3S
分子量590.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，孙丽萍. "一种缬苯那嗪甲苯磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109151342 A, 授权公告日 2024-06-13.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Valbenazine Tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110538652 A, 授权公告日 2015-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬苯那嗪甲苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2068, 6194-6206.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬苯那嗪甲苯磺酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 395, (3), 8302-8329.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valbenazine Tosylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 607, (3), 2766-2781.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 缬苯那嗪甲苯磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2297, (12), 799-824.

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