CAS 1639963-76-0

Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1639963-76-0
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate CAS 1639963-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate，CAS 号 1639963-76-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O3，分子量 242.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括242.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C12H22N2O3 的（Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro3.5Nonane-2-carboxylate），其CAS登记号是 1639963-76-0，分子量为 242.31 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro 3.5 Nonane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116460078 B, 授权公告日 2017-04-09.
  2. Chen K W, Park J H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 11508920 B2, 2018-06-13.
  3. 发明人孙丽萍，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116479838 B, 授权公告日 2020-04-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1544, 4261-4267.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2380, (12), 4185-4192.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 7-methyl-8-oxa-2,5-diazaspiro[3.5]Nonane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 546, 1056-1067.

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