替卡格雷杂质14 CAS 1643378-47-5

Ticagrelor Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1643378-47-5
分子式C23H29FN6O4S
分子量504.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质14 Ticagrelor Impurity 14 CAS 1643378-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1643378-47-5 对应的替卡格雷杂质14（Ticagrelor Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H29FN6O4S，分子量 504.58。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，替卡格雷杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 替卡格雷杂质14（英文标识 Ticagrelor Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1643378-47-5，相对分子质量测定值为 504.58。 依据分子式为 C23H29FN6O4S 的替卡格雷杂质14结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 504.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：替卡格雷杂质14（Ticagrelor Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质14适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质14
分子式C23H29FN6O4S
分子量504.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Patel M V. "一种替卡格雷杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 10464458 B2, 2019-09-08.
  2. Nowak P, Mueller T C, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3732699 A1, 2017-04-07.
  3. 发明人何建平，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112132429 A, 授权公告日 2024-01-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1346, 6042-6060.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质14 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1432, (12), 6601-6614.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1350, (11), 6965-6981.

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