伊曲莫德杂质30 CAS 1643579-27-4

Etrasimod Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1643579-27-4
分子式C27H28F3NO3
分子量471.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质30 Etrasimod Impurity 30 CAS 1643579-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲莫德杂质30（Etrasimod Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1643579-27-4。分子式 C27H28F3NO3，分子量 471.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊曲莫德杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 伊曲莫德杂质30（Etrasimod Impurity 30），CAS注册号 1643579-27-4，化学式 C27H28F3NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 471.52 g/mol。 依据分子式为 C27H28F3NO3 的伊曲莫德杂质30结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 471.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质30满足CNAS-CL04（

应用场景：伊曲莫德杂质30（Etrasimod Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质30
分子式C27H28F3NO3
分子量471.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Mueller T, Fischer A B. "一种伊曲莫德杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 11860662 B2, 2023-01-19.
  2. 发明人张德明，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117557205 A, 授权公告日 2024-10-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2051, (8), 3697-3700.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质30 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1923, 5969-5979.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 30 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1679, (4), 6523-6531.

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