地塞米松杂质110 CAS 1651862-82-6

Dexamethasone Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1651862-82-6
分子式C20H26O2
分子量298.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地塞米松杂质110 Dexamethasone Impurity 110 CAS 1651862-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1651862-82-6 对应的地塞米松杂质110（Dexamethasone Impurity 110）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H26O2，分子量 298.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括地塞米松杂质110在内的目标物的控制。 分子式为 C20H26O2 的地塞米松杂质110（CAS 1651862-82-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 地塞米松杂质110（C20H26O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，地塞米松杂质110（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地塞米松杂质110（Dexamethasone Impurity 110）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地塞米松杂质110适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地塞米松杂质110
分子式C20H26O2
分子量298.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，孙丽萍. "一种地塞米松杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109525692 A, 授权公告日 2019-09-18.
  2. 发明人张德明，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dexamethasone Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110206134 A, 授权公告日 2020-07-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地塞米松杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 422, (10), 58-69.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地塞米松杂质110 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2183, (1), 2310-2335.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexamethasone Impurity 110 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 889, 6625-6637.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地塞米松杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 180, (4), 9440-9459.

Related Dexamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...