烯丙孕素杂质14 CAS 165541-64-0

Altrenogest impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号165541-64-0
分子式C23H30O3
分子量354.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烯丙孕素杂质14 Altrenogest impurity 14 CAS 165541-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烯丙孕素杂质14（Altrenogest impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 165541-64-0。分子式 C23H30O3，分子量 354.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

烯丙孕素杂质14的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 烯丙孕素杂质14（英文标识 Altrenogest impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 165541-64-0，相对分子质量测定值为 354.48。 烯丙孕素杂质14（C23H30O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，烯丙孕素杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：烯丙孕素杂质14（Altrenogest impurity 14，CAS 165541-64-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烯丙孕素杂质14
分子式C23H30O3
分子量354.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，罗永刚. "一种烯丙孕素杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115028324 A, 授权公告日 2021-07-02.
  2. Williams B T, Patel M V, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Altrenogest impurity 14" [P]. US Patent, US 9467343 B2, 2021-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烯丙孕素杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1888, (11), 5888-5902.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烯丙孕素杂质14 as an Impurity". Food Chem., 2015, 1749, (7), 5656-5666.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Altrenogest impurity 14 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 503, (12), 1990-2004.

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