维生素B6杂质吡多素N氧化物 CAS 16567-04-7

Vitamin B6 Impurity Pyridoxine N-Oxide

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号16567-04-7
分子式C8H11NO4
分子量185.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素B6杂质吡多素N氧化物 Vitamin B6 Impurity Pyridoxine N-Oxide CAS 16567-04-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16567-04-7 对应的维生素B6杂质吡多素N氧化物（Vitamin B6 Impurity Pyridoxine N-Oxide）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H11NO4，分子量 185.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，维生素B6杂质吡多素N氧化物的分子量为185.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 16567-04-7 对应的维生素B6杂质吡多素N氧化物（Vitamin B6 Impurity Pyridoxine N-Oxide），是化学式为 C8H11NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 185.18。 依据分子式为 C8H11NO4 的维生素B6杂质吡多素N氧化物结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 185.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，维生素B6杂质吡多素N氧化物（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在

应用场景：维生素B6杂质吡多素N氧化物（Vitamin B6 Impurity Pyridoxine N-Oxide）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素B6杂质吡多素N氧化物
分子式C8H11NO4
分子量185.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Rossi M. "一种维生素B6杂质吡多素N氧化物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3980275 A1, 2024-11-27.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Vitamin B6 Impurity Pyridoxine N-Oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111704456 B, 授权公告日 2019-12-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素B6杂质吡多素N氧化物 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 256, (5), 4571-4595.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素B6杂质吡多素N氧化物 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1298, 5866-5873.

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