CAS 166521-98-8
Lansoprazole Impurity 10027-0318
| CAS 号 | 166521-98-8 |
| 分子式 | C9H10N2O4 |
| 分子量 | 210.19 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Lansoprazole Impurity 10027-0318，CAS 号 166521-98-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H10N2O4，分子量 210.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H10N2O4 的（Lansoprazole Impurity 10027-0318），其CAS登记号是 166521-98-8，分子量为 210.19 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为210.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 166521-98-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H10N2O4 |
| 分子量 | 210.19 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2004年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，高志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111947547 A, 授权公告日 2022-04-17.
- Jørgensen K, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 10027-0318" [P]. European Patent, EP 3108107 A1, 2025-10-05.
- 发明人罗永刚，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Lansoprazole Impurity 10027-0318" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108826577 A, 授权公告日 2022-01-04.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1134, (2), 5639-5650.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 883, (11), 1765-1775.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 10027-0318 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 697, 7207-7223.
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