CAS 166947-09-7

Cinacalcet Impurity 25

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号166947-09-7
分子式C10H9F3O
分子量202.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinacalcet Impurity 25 CAS 166947-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 166947-09-7 对应的（Cinacalcet Impurity 25）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H9F3O，分子量 202.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Cinacalcet Impurity 25），CAS注册编号 166947-09-7，化学分子式为 C10H9F3O，分子量 202.17 g/mol。 依据分子式为 C10H9F3O 的结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 202.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：针对化学分析用途，（Cinacalcet Impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9F3O
分子量202.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110730844 A, 授权公告日 2022-12-22.
  2. Klinger H, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 25" [P]. US Patent, US 9739467 B2, 2015-10-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2395, 9525-9535.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 278, 8209-8212.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 25 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1735, 7481-7499.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1249, 6839-6843.

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