喷他佐辛杂质6 CAS 16808-63-2

Pentazocine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号16808-63-2
分子式C14H19NO
分子量217.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷他佐辛杂质6 Pentazocine Impurity 6 CAS 16808-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16808-63-2 对应的喷他佐辛杂质6（Pentazocine Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H19NO，分子量 217.31。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，喷他佐辛杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 16808-63-2 对应的喷他佐辛杂质6（Pentazocine Impurity 6），是化学式为 C14H19NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.31。 喷他佐辛杂质6（分子式 C14H19NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），喷他佐辛杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：从实际应用出发，喷他佐辛杂质6（CAS 16808-63-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喷他佐辛杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷他佐辛杂质6
分子式C14H19NO
分子量217.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，王建平，高志强. "一种喷他佐辛杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113001844 B, 授权公告日 2025-01-28.
  2. 发明人高志强，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Pentazocine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115849083 A, 授权公告日 2025-10-24.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Pentazocine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117431660 B, 授权公告日 2016-11-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷他佐辛杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1614, 5027-5045.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷他佐辛杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1105, 6038-6067.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentazocine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1509, (1), 6254-6268.

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