阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01) CAS 1686149-74-5

Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1686149-74-5
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01) Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01) CAS 1686149-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)（Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01)，CAS 1686149-74-5），分子式 C26H27N5O4，分子量 473.52。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1686149-74-5 对应的阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)（Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01)），是化学式为 C26H27N5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 473.52。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括473.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系

应用场景：阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)（Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，杨光. "一种阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111353284 B, 授权公告日 2017-06-10.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117630454 A, 授权公告日 2022-06-11.
  3. Johnson M A, Roberts E F, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 4 (BMS-728626-01)" [P]. US Patent, US 10314612 B2, 2025-05-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1301, (11), 624-636.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质4 (BMS-728626-01) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 531, 7849-7864.

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