阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01) CAS 2098457-92-0

Apixaban Impurity 3 (BMS-778960-01)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2098457-92-0
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01) Apixaban Impurity 3 (BMS-778960-01) CAS 2098457-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)（Apixaban Impurity 3 (BMS-778960-01)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2098457-92-0。分子式 C26H27N5O4，分子量 473.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C26H27N5O4 的阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)（CAS 2098457-92-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为473.52 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)满足CNAS-CL

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)（CAS 2098457-92-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，赵玉洁. "一种阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116019059 B, 授权公告日 2016-02-22.
  2. Anderson J P, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 3 (BMS-778960-01)" [P]. US Patent, US 9228233 B2, 2021-05-12.
  3. 发明人胡光，徐明华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 3 (BMS-778960-01)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112098908 A, 授权公告日 2023-04-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 879, 1829-1834.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2209, (11), 1063-1077.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 3 (BMS-778960-01) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2152, (2), 4507-4517.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质3 (BMS-778960-01) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 2079, 4419-4449.

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