帕拉米韦杂质71 CAS 168683-02-1

Peramivir Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号168683-02-1
分子式C12H19NO4
分子量241.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质71 Peramivir Impurity 71 CAS 168683-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质71（Peramivir Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 168683-02-1，分子式 C12H19NO4，分子量 241.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕拉米韦杂质71的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕拉米韦杂质71（Peramivir Impurity 71），CAS注册号 168683-02-1，化学式 C12H19NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 241.28 g/mol。 依据分子式为 C12H19NO4 的帕拉米韦杂质71结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，帕拉米韦杂质71（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质71（CAS 168683-02-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 帕拉米韦杂质71作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质71
分子式C12H19NO4
分子量241.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，杨光. "一种帕拉米韦杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110293556 A, 授权公告日 2024-10-02.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109628397 A, 授权公告日 2024-05-27.
  3. 发明人高志强，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111800065 A, 授权公告日 2016-03-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 180, 3073-3094.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质71 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2011, (12), 9632-9651.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 71 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 391, (10), 3122-3149.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 2386, 6599-6614.

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