艾多沙班杂质34 CAS 1700085-03-5

Edoxaban Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1700085-03-5
分子式C9H9ClN2O3
分子量228.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质34 Edoxaban Impurity 34 CAS 1700085-03-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1700085-03-5 对应的艾多沙班杂质34（Edoxaban Impurity 34）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H9ClN2O3，分子量 228.63。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，艾多沙班杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 艾多沙班杂质34（Edoxaban Impurity 34），CAS注册号 1700085-03-5，化学式 C9H9ClN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.63 g/mol。 艾多沙班杂质34（C9H9ClN2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，艾多沙班杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度

应用场景：艾多沙班杂质34（Edoxaban Impurity 34，CAS 1700085-03-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质34
分子式C9H9ClN2O3
分子量228.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，何建平. "一种艾多沙班杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112805890 A, 授权公告日 2022-02-08.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113259330 A, 授权公告日 2020-03-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2063, 2542-2556.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质34 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2068, 3149-3161.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 34 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 2284, (4), 4076-4084.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾多沙班杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 2440, (8), 5814-5832.

Related Edoxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...