CAS 1703917-52-5

(R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1703917-52-5
分子式C11H13BrFN
分子量258.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine CAS 1703917-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1703917-52-5 对应的（(R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H13BrFN，分子量 258.13。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine），CAS注册编号 1703917-52-5，化学分子式为 C11H13BrFN，分子量 258.13 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/溴取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括258.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13BrFN
分子量258.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112585166 A, 授权公告日 2017-07-09.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of (R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117905257 B, 授权公告日 2021-03-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1891, (8), 5969-5996.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1404, (10), 9836-9863.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-(4-bromo-2-fluoro-5-methylphenyl)pyrrolidine Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 1741, 8807-8810.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1358, 1807-1815.

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