依曲韦林杂质6 CAS 1704730-70-0
Etravirine Impurity 6
| CAS 号 | 1704730-70-0 |
| 分子式 | C29H21BrN6O2 |
| 分子量 | 565.42 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的依曲韦林杂质6（Etravirine Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1704730-70-0，分子式 C29H21BrN6O2，分子量 565.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
依曲韦林杂质6的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，依曲韦林杂质6（Etravirine Impurity 6，C29H21BrN6O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，依曲韦林杂质6的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为22.0，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为565.42 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，依曲韦林杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，依曲韦林杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依曲韦林杂质6（Etravirine Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依曲韦林杂质6 |
| 分子式 | C29H21BrN6O2 |
| 分子量 | 565.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 22.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，王建平，冯建国. "一种依曲韦林杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116695597 B, 授权公告日 2018-08-08.
- 发明人刘建华，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Etravirine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113088315 A, 授权公告日 2017-01-05.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依曲韦林杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 2200, (6), 5310-5324.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依曲韦林杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 150, 6866-6895.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etravirine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 813, (8), 346-353.
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