依曲韦林杂质7 CAS 2240161-92-4

Etravirine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2240161-92-4
分子式C25H24BrN7O2
分子量534.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依曲韦林杂质7 Etravirine Impurity 7 CAS 2240161-92-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依曲韦林杂质7（英文名 Etravirine Impurity 7，CAS 2240161-92-4）属于药物杂质对照品。分子式 C25H24BrN7O2，分子量 534.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依曲韦林杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依曲韦林杂质7（Etravirine Impurity 7）的系统命名为依曲韦林杂质7，CAS号 2240161-92-4，分子量为 534.41 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，依曲韦林杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括534.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，依曲韦林杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：依曲韦林杂质7（Etravirine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依曲韦林杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依曲韦林杂质7
分子式C25H24BrN7O2
分子量534.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Williams B T. "一种依曲韦林杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11661159 B2, 2020-03-18.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Etravirine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108968473 A, 授权公告日 2024-04-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依曲韦林杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2114, 3089-3097.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依曲韦林杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 519, 1467-1492.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etravirine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2201, 3297-3310.

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