CAS 17135-46-5

Haloperidol Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17135-46-5
分子式C11H12ClFO
分子量214.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Haloperidol Impurity 13 CAS 17135-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Haloperidol Impurity 13，CAS 17135-46-5），分子式 C11H12ClFO，分子量 214.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H12ClFO 的（Haloperidol Impurity 13），其CAS登记号是 17135-46-5，分子量为 214.66 g/mol。 （分子式 C11H12ClFO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 17135-46-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12ClFO
分子量214.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9229069 B2, 2023-01-08.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108379131 A, 授权公告日 2024-12-10.
  3. Williams B T, Schröder R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity 13" [P]. US Patent, US 11569817 B2, 2021-06-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1397, (1), 488-516.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1964, (10), 9422-9427.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 695, (2), 6175-6192.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1186, (11), 30-42.

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