氟哌啶醇杂质23 CAS 73206-04-9

Haloperidol Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73206-04-9
分子式C10H11FO2
分子量182.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质23 Haloperidol Impurity 23 CAS 73206-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟哌啶醇杂质23（Haloperidol Impurity 23，CAS 73206-04-9），分子式 C10H11FO2，分子量 182.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氟哌啶醇杂质23（分子式 C10H11FO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 氟哌啶醇杂质23（英文标识 Haloperidol Impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 73206-04-9，相对分子质量测定值为 182.19。 在定量分析中，氟哌啶醇杂质23（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氟哌啶醇杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇杂质23（CAS 73206-04-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟哌啶醇杂质23适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质23
分子式C10H11FO2
分子量182.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，李文辉. "一种氟哌啶醇杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110370192 B, 授权公告日 2015-09-04.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116282818 A, 授权公告日 2018-04-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2138, 2962-2981.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质23 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1982, (8), 9445-9457.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 23 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1799, (2), 2390-2416.

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