氟哌啶醇杂质19 CAS 772-31-6

Haloperidol Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号772-31-6
分子式C10H9FO
分子量164.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质19 Haloperidol Impurity 19 CAS 772-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质19（Haloperidol Impurity 19，CAS 号 772-31-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H9FO，分子量 164.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氟哌啶醇杂质19的分子量为164.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 772-31-6 对应的氟哌啶醇杂质19（Haloperidol Impurity 19），是化学式为 C10H9FO 的药物杂质标准品，相对分子质量 164.18。 依据分子式为 C10H9FO 的氟哌啶醇杂质19结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 164.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，氟哌啶醇杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇杂质19（CAS 772-31-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟哌啶醇杂质19适量（精度0.01 mg），用乙腈溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质19
分子式C10H9FO
分子量164.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，刘建华. "一种氟哌啶醇杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114042325 A, 授权公告日 2021-12-19.
  2. 发明人陈志强，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108031635 B, 授权公告日 2020-12-15.
  3. 发明人杨光，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114945961 B, 授权公告日 2016-06-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1671, (7), 12-18.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质19 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1595, (8), 9232-9249.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 19 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 108, 9704-9708.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟哌啶醇杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 406, 7125-7151.

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