氟哌啶醇杂质16 CAS 40807-61-2

Haloperidol Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40807-61-2
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质16 Haloperidol Impurity 16 CAS 40807-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟哌啶醇杂质16（Haloperidol Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 40807-61-2，分子式 C11H15NO，分子量 177.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟哌啶醇杂质16的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟哌啶醇杂质16（Haloperidol Impurity 16），CAS注册号 40807-61-2，化学式 C11H15NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 177.24 g/mol。 氟哌啶醇杂质16（C11H15NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌啶醇杂质16可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氟哌啶醇杂质1

应用场景：氟哌啶醇杂质16（Haloperidol Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟哌啶醇杂质16适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质16
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，郭海燕. "一种氟哌啶醇杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113344961 B, 授权公告日 2024-01-16.
  2. 发明人徐明华，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111090636 A, 授权公告日 2020-11-27.
  3. 发明人周伟，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116044268 B, 授权公告日 2019-01-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1768, (4), 3713-3740.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质16 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 415, (8), 5046-5064.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2197, 2543-2548.

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