恩扎卢胺杂质20 CAS 1187368-67-7

Enzalutamide Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1187368-67-7
分子式C9H11FN2O
分子量182.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩扎卢胺杂质20 Enzalutamide Impurity 20 CAS 1187368-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩扎卢胺杂质20（Enzalutamide Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1187368-67-7。分子式 C9H11FN2O，分子量 182.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

恩扎卢胺杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 恩扎卢胺杂质20（英文标识 Enzalutamide Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1187368-67-7，相对分子质量测定值为 182.19。 恩扎卢胺杂质20（C9H11FN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，恩扎卢胺杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：恩扎卢胺杂质20（Enzalutamide Impurity 20，CAS 1187368-67-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩扎卢胺杂质20
分子式C9H11FN2O
分子量182.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Patel M V, O'Brien P Q. "一种恩扎卢胺杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 9967239 B2, 2022-07-07.
  2. 发明人陈志强，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Enzalutamide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115104417 B, 授权公告日 2017-05-10.
  3. Hughes D C, Anderson J P, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Enzalutamide Impurity 20" [P]. US Patent, US 9879872 B2, 2022-06-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩扎卢胺杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1809, (8), 4787-4800.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩扎卢胺杂质20 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2062, 685-714.

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