去甲基他达那非 CAS 171596-36-4

Nortadalafil

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号171596-36-4
分子式C21H17N3O4
分子量375.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲基他达那非 Nortadalafil CAS 171596-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 171596-36-4 对应的去甲基他达那非（Nortadalafil）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H17N3O4，分子量 375.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

去甲基他达那非的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去甲基他达那非（Nortadalafil），CAS注册编号 171596-36-4，化学分子式为 C21H17N3O4，分子量 375.38 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去甲基他达那非表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括375.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，去甲基他达那非的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：去甲基他达那非（Nortadalafil）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以去甲基他达那非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲基他达那非
分子式C21H17N3O4
分子量375.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, Johnson M A. "一种去甲基他达那非的合成方法" [P]. US Patent, US 10043796 B2, 2020-05-22.
  2. 发明人朱建伟，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Nortadalafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110318598 A, 授权公告日 2016-10-20.
  3. Patel M V, Fischer A B, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Nortadalafil" [P]. US Patent, US 11070846 B2, 2025-05-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲基他达那非 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 680, (1), 1058-1075.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲基他达那非 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 605, 2108-2118.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nortadalafil Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1192, 9913-9929.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲基他达那非 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1050, (3), 6504-6517.

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