钆布醇杂质159 CAS 2892260-33-0

Gadobutrol impurity 159

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2892260-33-0
分子式C14H25N5O7
分子量375.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质159 Gadobutrol impurity 159 CAS 2892260-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆布醇杂质159（Gadobutrol impurity 159）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2892260-33-0。分子式 C14H25N5O7，分子量 375.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，钆布醇杂质159（Gadobutrol impurity 159）的系统命名为钆布醇杂质159，CAS号 2892260-33-0，分子量为 375.38 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，钆布醇杂质159表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括375.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，钆布醇杂质159（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，钆布醇杂质159（CAS 2892260-33-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质159
分子式C14H25N5O7
分子量375.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Hughes D C, Anderson J P. "一种钆布醇杂质159的合成方法" [P]. US Patent, US 11829275 B2, 2022-12-07.
  2. 发明人何建平，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Gadobutrol impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112229195 A, 授权公告日 2024-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质159 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 110, (4), 1131-1150.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质159 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1910, (2), 4479-4495.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol impurity 159 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 1299, (12), 5614-5622.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钆布醇杂质159 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 2255, (8), 8760-8770.

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