CAS 216101-03-0

Gadobutrol Impurity 127

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号216101-03-0
分子式C22H32N4
分子量352.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gadobutrol Impurity 127 CAS 216101-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Gadobutrol Impurity 127，CAS 号 216101-03-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H32N4，分子量 352.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Gadobutrol Impurity 127），CAS注册编号 216101-03-0，化学分子式为 C22H32N4，分子量 352.52 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为352.52 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Gadobutrol Impurity 127，CAS 216101-03-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H32N4
分子量352.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109422998 B, 授权公告日 2022-02-19.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Gadobutrol Impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111648765 B, 授权公告日 2021-07-17.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol Impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116161950 A, 授权公告日 2018-01-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 838, (12), 8200-8228.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2011, 613, 6345-6365.

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