钆布醇杂质34 CAS 2748309-13-7

Gadobutrol Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2748309-13-7
分子式C13H24N4O5
分子量316.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质34 Gadobutrol Impurity 34 CAS 2748309-13-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品钆布醇杂质34（Gadobutrol Impurity 34，CAS 2748309-13-7），分子式 C13H24N4O5，分子量 316.35。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），钆布醇杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 钆布醇杂质34（Gadobutrol Impurity 34），CAS注册号 2748309-13-7，化学式 C13H24N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 316.35 g/mol。 钆布醇杂质34（分子式 C13H24N4O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，钆布醇杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程

应用场景：钆布醇杂质34（Gadobutrol Impurity 34，CAS 2748309-13-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钆布

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质34
分子式C13H24N4O5
分子量316.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, Kumar R. "一种钆布醇杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 10431247 B2, 2015-11-06.
  2. 发明人陈志强，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Gadobutrol Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115028828 A, 授权公告日 2015-10-23.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115478465 A, 授权公告日 2022-04-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1851, (2), 3150-3161.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质34 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2370, 9041-9063.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol Impurity 34 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1319, (1), 5502-5522.

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