肾上腺素杂质18盐酸盐 CAS 67828-68-6

Adrenaline Impurity 18 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67828-68-6
分子式C9H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质18盐酸盐 Adrenaline Impurity 18 HCl CAS 67828-68-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肾上腺素杂质18盐酸盐（Adrenaline Impurity 18 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67828-68-6，分子式 C9H11NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，肾上腺素杂质18盐酸盐（Adrenaline Impurity 18 HCl）的系统命名为肾上腺素杂质18盐酸盐，CAS号 67828-68-6，分子量为 201.65 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，肾上腺素杂质18盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括201.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，肾上腺素杂质18盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：肾上腺素杂质18盐酸盐（Adrenaline Impurity 18 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质18盐酸盐
分子式C9H11NO2 HCl
分子量201.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Rossi M. "一种肾上腺素杂质18盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3655645 A1, 2020-07-09.
  2. Lee S K, Stevens L M, Chen K W. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 18 HCl" [P]. US Patent, US 9664808 B2, 2024-04-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质18盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1518, 7436-7455.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质18盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2018, 1210, 1114-1142.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 18 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1755, 343-346.

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