CAS 172498-90-7

Medetomidine Impurity 30

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号172498-90-7
分子式C23H18N2O
分子量338.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Medetomidine Impurity 30 CAS 172498-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Medetomidine Impurity 30，CAS 172498-90-7）属于药物标准品。分子式 C23H18N2O，分子量 338.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Medetomidine Impurity 30），CAS注册编号 172498-90-7，化学分子式为 C23H18N2O，分子量 338.40 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为338.40 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Medetomidine Impurity 30）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H18N2O
分子量338.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109343824 B, 授权公告日 2024-04-18.
  2. O'Brien P Q, Stevens L M, Chen K W. "Method for the Synthesis of Medetomidine Impurity 30" [P]. US Patent, US 9373717 B2, 2025-08-22.
  3. O'Brien P Q, Kumar R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Medetomidine Impurity 30" [P]. US Patent, US 9680258 B2, 2022-09-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1416, (7), 5039-5064.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 261, 6967-6980.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Medetomidine Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1378, (12), 3812-3828.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 358, (4), 8283-8291.

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