阿加曲班杂质69 CAS 172823-76-6

Argatroban Impurity 69

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	172823-76-6
分子式	C7H13NO2
分子量	143.18 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质69 Argatroban Impurity 69 CAS 172823-76-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质69（Argatroban Impurity 69，CAS 号 172823-76-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿加曲班杂质69的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质69（Argatroban Impurity 69）的系统命名为阿加曲班杂质69，CAS号 172823-76-6，分子量为 143.18 g/mol。阿加曲班杂质69（分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质69可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。本品定值报告包含

应用场景：阿加曲班杂质69（Argatroban Impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取阿加曲班杂质69适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	阿加曲班杂质69
分子式	C7H13NO2
分子量	143.18 g/mol
外观形态	白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	2.0
CAS登记年份（估）	2006年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 507, (1), 6993-7004.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质69 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 913, 8741-8771.

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