阿加曲班杂质3 CAS 20668-20-6

Argatroban Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	20668-20-6
分子式	C10H13N
分子量	147.22 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质3 Argatroban Impurity 3 CAS 20668-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿加曲班杂质3（Argatroban Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 20668-20-6，分子式 C10H13N，分子量 147.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，阿加曲班杂质3表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括147.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。阿加曲班杂质3（Argatroban Impurity 3），CAS注册号 20668-20-6，化学式 C10H13N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 147.22 g/mol。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次阿加曲班杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质3（CAS 20668-20-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	阿加曲班杂质3
分子式	C10H13N
分子量	147.22 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1962年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1427, 2211-2228.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1179, (3), 6668-6688.

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