去甲肾上腺素杂质25 CAS 17345-68-5

Norepinephrine Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17345-68-5
分子式C8H7ClO4
分子量202.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质25 Norepinephrine Impurity 25 CAS 17345-68-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质25（英文名 Norepinephrine Impurity 25，CAS 17345-68-5）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7ClO4，分子量 202.59。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，去甲肾上腺素杂质25的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为202.59 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 去甲肾上腺素杂质25（Norepinephrine Impurity 25），CAS注册号 17345-68-5，化学式 C8H7ClO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 202.59 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，去甲肾上腺素杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：去甲肾上腺素杂质25（Norepinephrine Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质25
分子式C8H7ClO4
分子量202.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，朱建伟. "一种去甲肾上腺素杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117669151 B, 授权公告日 2025-04-05.
  2. 发明人张德明，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113053156 B, 授权公告日 2017-06-18.
  3. 发明人马晓峰，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113257093 A, 授权公告日 2020-12-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1877, 5914-5938.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质25 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2135, (9), 7660-7689.

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