去甲肾上腺素杂质102 CAS 737691-58-6

Norepinephrine Impurity 102

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号737691-58-6
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质102 Norepinephrine Impurity 102 CAS 737691-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质102（Norepinephrine Impurity 102）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 737691-58-6。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括去甲肾上腺素杂质102在内的目标物的控制。 去甲肾上腺素杂质102（英文标识 Norepinephrine Impurity 102）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 737691-58-6，相对分子质量测定值为 197.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去甲肾上腺素杂质102表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去甲肾上腺素杂质102可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包

应用场景：去甲肾上腺素杂质102（Norepinephrine Impurity 102）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去甲肾上腺素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质102
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Kowalski A. "一种去甲肾上腺素杂质102的合成方法" [P]. European Patent, EP 3291193 A1, 2020-02-14.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113997032 A, 授权公告日 2016-05-05.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113515563 B, 授权公告日 2019-08-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 255, (11), 8925-8943.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质102 as an Impurity". Molecules, 2015, 1109, 3900-3906.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 102 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 739, (7), 481-508.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素杂质102 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1805, (5), 1358-1374.

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