去甲肾上腺素杂质23 CAS 14771-02-9

Norepinephrine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14771-02-9
分子式C8H7ClO4
分子量202.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质23 Norepinephrine Impurity 23 CAS 14771-02-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质23（Norepinephrine Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14771-02-9。分子式 C8H7ClO4，分子量 202.59。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C8H7ClO4 的去甲肾上腺素杂质23（CAS 14771-02-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，去甲肾上腺素杂质23的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为202.59 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），去甲肾上腺素杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去甲肾上腺素杂质23（Norepinephrine Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 去甲肾上腺素杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质23
分子式C8H7ClO4
分子量202.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，郑宇鹏，冯建国. "一种去甲肾上腺素杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111828044 A, 授权公告日 2016-05-06.
  2. Schröder R, Lee S K, Patel M V. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 23" [P]. US Patent, US 9411410 B2, 2017-02-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 595, 4658-4683.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质23 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1183, (5), 1285-1306.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 698, 9354-9380.

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