奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物）） CAS 174794-02-6

Olanzapine EP Impurity D (Olanzapine USP Related Compound C, Olanzapine N-Oxide (Piperazine N1-Oxide))

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号174794-02-6
分子式C17H20N4OS
分子量328.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物）） Olanzapine EP Impurity D (Olanzapine USP Related Compound C, Olanzapine N-Oxide (Piperazine N1-Oxide)) CAS 174794-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））（Olanzapine EP Impurity D (Olanzapine USP Related Compound C, Olanzapine N-Oxide (Piperazine N1-Oxide))，CAS 174794-02-6），分子式 C17H20N4OS，分子量 328.43。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C17H20N4OS 的奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））（CAS 174794-02-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为328.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，奥氮平EP杂质D（奥氮平

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））（CAS 174794-02-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））
分子式C17H20N4OS
分子量328.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，周伟. "一种奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物））的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117613128 A, 授权公告日 2016-08-15.
  2. Sørensen M, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Olanzapine EP Impurity D (Olanzapine USP Related Compound C, Olanzapine N-Oxide (Piperazine N1-Oxide))" [P]. European Patent, EP 3332207 A1, 2015-03-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物）） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 827, (10), 783-801.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物）） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 519, (12), 4432-4452.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olanzapine EP Impurity D (Olanzapine USP Related Compound C, Olanzapine N-Oxide (Piperazine N1-Oxide)) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2256, (8), 7746-7749.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥氮平EP杂质D（奥氮平USP相关杂质C，奥氮平N-氧化物（哌嗪N1-氧化物）） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2467, (3), 6386-6404.

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