奥氮平杂质11 CAS 1017241-36-9

Olanzapine Impurity 11

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1017241-36-9
分子式C17H20N4OS
分子量328.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥氮平杂质11 Olanzapine Impurity 11 CAS 1017241-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥氮平杂质11（Olanzapine Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1017241-36-9。分子式 C17H20N4OS，分子量 328.43。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1017241-36-9 对应的奥氮平杂质11（Olanzapine Impurity 11），是化学式为 C17H20N4OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 328.43。 从化学结构特征来看，奥氮平杂质11的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为328.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥氮平杂质11（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥氮平杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：奥氮平杂质11（Olanzapine Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥氮平杂质11（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥氮平杂质11
分子式C17H20N4OS
分子量328.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，胡光. "一种奥氮平杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117266756 B, 授权公告日 2023-08-08.
  2. 发明人张德明，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Olanzapine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117753710 A, 授权公告日 2015-08-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥氮平杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 583, (12), 3655-3663.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥氮平杂质11 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 543, 4085-4101.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olanzapine Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 699, (5), 4162-4177.

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