CAS 17519-02-7

Afatinib Impurity 28

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17519-02-7
分子式C8H4ClFN2O
分子量198.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Afatinib Impurity 28 CAS 17519-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 17519-02-7 对应的（Afatinib Impurity 28）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H4ClFN2O，分子量 198.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H4ClFN2O 的（Afatinib Impurity 28），其CAS登记号是 17519-02-7，分子量为 198.58 g/mol。 （分子式 C8H4ClFN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Afatinib Impurity 28）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H4ClFN2O
分子量198.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郭海燕，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110040126 A, 授权公告日 2015-02-14.
  2. 发明人何建平，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Afatinib Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111130370 B, 授权公告日 2017-02-01.
  3. 发明人徐明华，黄志刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Afatinib Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116100584 B, 授权公告日 2024-08-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2462, (11), 2224-2236.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 958, 2220-2246.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afatinib Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 882, (7), 3338-3368.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 856, (12), 3393-3418.

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