CAS 175591-17-0

Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号175591-17-0
分子式C15H25NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride CAS 175591-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 175591-17-0。分子式 C15H25NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C15H25NO HCl 的（Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride），其CAS登记号是 175591-17-0，分子量为 271.83 g/mol。 依据分子式为 C15H25NO HCl 的结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：（Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25NO HCl
分子量271.83 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2007年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114151022 A, 授权公告日 2024-07-02.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117508501 B, 授权公告日 2023-09-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1072, (8), 7664-7688.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2015, 1384, 5793-5816.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tapentadol EP Impurity E Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2093, (8), 1397-1424.

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