CAS 178870-05-8

Cyclohexyl 2-Chloro-5-[(2-Fluorobenzoyl)Amino]Benzoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号178870-05-8
分子式C20H19ClFNO3
分子量375.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cyclohexyl 2-Chloro-5-[(2-Fluorobenzoyl)Amino]Benzoate CAS 178870-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cyclohexyl 2-Chloro-5-[(2-Fluorobenzoyl)Amino]Benzoate，CAS 号 178870-05-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H19ClFNO3，分子量 375.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Cyclohexyl 2-Chloro-5-(2-Fluorobenzoyl)AminoBenzoate），CAS注册编号 178870-05-8，化学分子式为 C20H19ClFNO3，分子量 375.82 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为375.82 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：针对化学分析用途，（Cyclohexyl 2-Chloro-5- (2-Fluorobenzoyl)Amino Benzoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H19ClFNO3
分子量375.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3992684 A1, 2015-01-26.
  2. 发明人张德明，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Cyclohexyl 2-Chloro-5-[(2-Fluorobenzoyl)Amino]Benzoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116728591 B, 授权公告日 2018-06-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 292, (7), 5517-5528.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1773, 8412-8435.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclohexyl 2-Chloro-5-[(2-Fluorobenzoyl)Amino]Benzoate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 2172, (12), 7537-7545.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 839, 3243-3272.

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