CAS 179471-96-6

Minocycline EP Impurity A (HCl salt)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号179471-96-6
分子式C23H27N3O7
分子量457.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Minocycline EP Impurity A (HCl salt) CAS 179471-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 179471-96-6 对应的（Minocycline EP Impurity A (HCl salt)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H27N3O7，分子量 457.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C23H27N3O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Minocycline EP Impurity A (HCl salt)），CAS注册编号 179471-96-6，化学分子式为 C23H27N3O7，分子量 457.48 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Minocycline EP Impurity A (HCl salt)，CAS 179471-96-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H27N3O7
分子量457.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117086577 A, 授权公告日 2021-10-04.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Minocycline EP Impurity A (HCl salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116777476 B, 授权公告日 2021-08-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1051, (3), 5693-5708.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 668, 2562-2572.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minocycline EP Impurity A (HCl salt) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 485, 9586-9602.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 741, (4), 4673-4703.

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