消旋鲁索利替尼-d8 CAS 1794791-38-0
Rac-Ruxolitinib-d8
| CAS 号 | 1794791-38-0 |
| 分子式 | C17H10D8N6 |
| 分子量 | 314.42 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
消旋鲁索利替尼-d8（Rac-Ruxolitinib-d8，CAS 号 1794791-38-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H10D8N6，分子量 314.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1794791-38-0 对应的化合物消旋鲁索利替尼-d8（英文标识 Rac-Ruxolitinib-d8），化学式 C17H10D8N6，相对分子质量 314.42。 依据分子式为 C17H10D8N6 的消旋鲁索利替尼-d8结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，消旋鲁索利替尼-d8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：消旋鲁索利替尼-d8（Rac-Ruxolitinib-d8）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以消旋鲁索利替尼-d8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 消旋鲁索利替尼-d8 |
| 分子式 | C17H10D8N6 |
| 分子量 | 314.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- Johansson L, Jørgensen K, Nielsen H. "一种消旋鲁索利替尼-d8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3344359 A1, 2025-09-25.
- 发明人胡光，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Rac-Ruxolitinib-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109126355 B, 授权公告日 2020-02-02.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消旋鲁索利替尼-d8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 419, 2626-2636.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消旋鲁索利替尼-d8 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 370, (1), 4855-4871.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rac-Ruxolitinib-d8 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 95, (9), 9668-9690.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 消旋鲁索利替尼-d8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1966, 9210-9229.
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